องค์การอาหารและยาได้อนุมัติอุปกรณ์แรกในการรักษาโรคสมาธิสั้นในเด็กและผลลัพธ์ที่ได้รับการกระตุ้น

ความต้องการของโรงเรียนและชีวิตประจำวันอาจทำให้หงุดหงิดสำหรับเด็กที่มีภาวะซนสมาธิสั้นในวัยเด็ก แต่ตอนนี้มีความหวังใหม่สำหรับการรักษาที่มีประสิทธิภาพบนขอบฟ้า เมื่อวันที่ 19 เมษายนองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติให้มีอุปกรณ์ตัวแรกในการรักษาโรคสมาธิสั้นในเด็กด้วยระบบที่ดูเหมือนปลอดภัยและใช้งานง่าย

อุปกรณ์ดังกล่าวเรียกว่าระบบกระตุ้นเส้นประสาทภายนอกของ Monarch หรือ eTNS และขายโดยผู้ผลิตอุปกรณ์ NeuroSigma ตาม CNN ประกาศของ FDA อธิบายว่ามันเป็นอุปกรณ์ขนาดโทรศัพท์มือถือที่เชื่อมต่อกับแพทช์ที่อยู่เหนือคิ้วของผู้ใช้ อุปกรณ์ "สร้างชีพจรไฟฟ้าระดับต่ำ … ไปยังกิ่งของเส้นประสาท trigeminal ซึ่งส่งสัญญาณการรักษาไปยังส่วนต่าง ๆ ของสมองที่คิดว่าจะมีส่วนร่วมในสมาธิสั้น"

ระบบนี้มีไว้สำหรับเด็กอายุ 7 ถึง 12 ปีที่ไม่ได้ใช้ยาตามเงื่อนไขของตนตาม USA Today และควรใช้ eTNS "ในบ้านภายใต้การดูแลของผู้ดูแลในช่วงเวลาที่หลับ" องค์การอาหารและยา

Richard Gallagher, PhD, ซึ่งเป็นศาสตราจารย์ด้านจิตเวชศาสตร์เด็กและวัยรุ่นที่มหาวิทยาลัยนิวยอร์กกล่าวในแถลงการณ์ถึง Romper ว่าการประกาศการอนุมัติรูปแบบใหม่ของการรักษาผู้ป่วยในเด็กสมาธิสั้นนั้นน่าตื่นเต้น

กัลลาเกอร์ยังกล่าวต่อว่า "เด็ก ๆ ที่ประสบกับสภาพเช่นนี้และครอบครัวต้องเผชิญกับความท้าทายมากมายที่บ้านที่โรงเรียนและในสถานการณ์ทางสังคมนอกจากนี้กล่องเครื่องมือของการรักษาที่มีประสิทธิภาพ (รวมถึงยาการบำบัดพฤติกรรมพิเศษ) ยินดีต้อนรับ"

Carlos Peña, Ph.D., ผู้อำนวยการกองอุปกรณ์ประสาทและกายภาพบำบัดในศูนย์ FDA และ Radiological Health กล่าวในการแถลงข่าวของ FDA ว่า "อุปกรณ์ใหม่นี้มีทางเลือกที่ปลอดภัยและไม่ใช่ยาสำหรับรักษาโรคสมาธิสั้น ในผู้ป่วยเด็กโดยใช้การกระตุ้นเส้นประสาทอย่างอ่อน "เรียกมันว่า" ชนิดแรก"

ระบบ eTNS ได้รับการพัฒนาโดยนักวิจัยที่ UCLA ซึ่งกำลังศึกษาเรื่องการกระตุ้นเส้นประสาทเวกัสเพื่อรักษาโรคลมชักตาม Monarch การกระตุ้นเส้นประสาทภายนอกได้ถูกใช้มานานกว่าทศวรรษในการรักษาโรคลมชัก

ตามที่ FDA ได้อธิบายไว้ในการแถลงข่าวเกี่ยวกับการอนุมัติของอุปกรณ์การศึกษาเริ่มต้นพิสูจน์ประสิทธิภาพของ eTNS ได้ดำเนินการกับเด็ก 62 คนที่มีภาวะซนสมาธิสั้นปานกลางถึงรุนแรง หลังจากใช้งานไปแล้วสี่สัปดาห์คะแนนในระดับ ADHD-RS - ใช้ในการวัดความรุนแรงและความถี่ของอาการสมาธิสั้นซึ่งรวมถึงความยากลำบากในการจดจ่ออยู่กับการใส่ใจและให้ความสนใจ

อย่างไรก็ตามข้อควรระวังของ Gallagher นั้นจำเป็นต้องทำการวิจัยเพิ่มเติมก่อนที่จะทำการรักษาเป็นประจำ “ การกระตุ้นสมองเป้าหมายนั้นแสดงให้เห็นว่าสัญญาเพียงพอที่จะได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาระบุว่าการศึกษาครั้งแรกนั้นดี” "การวิจัยเพิ่มเติมที่มีอาสาสมัครและการทดสอบการจำลองเพิ่มเติมต้องทำเพื่อให้มั่นใจว่าการรักษานี้สามารถรวมอยู่ในมาตรฐานการดูแล"

อุปกรณ์นี้ไม่ควรใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปีและสำหรับเด็กที่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบฝังหรือเครื่องกระตุ้นประสาทแบบฝังที่ใช้งานอยู่ ผู้ป่วยที่มีปั๊มอินซูลินไม่ควรใช้ eTNS และไม่ควรใช้กับโทรศัพท์มือถือเพราะพลังงานแม่เหล็กไฟฟ้าในระดับต่ำอาจทำให้อุปกรณ์หยุดชะงัก ผลข้างเคียงอาจรวมถึงความเหนื่อยล้าหรือง่วงนอนการกัดฟันปวดศีรษะและความอยากอาหารที่เพิ่มขึ้นองค์การอาหารและยาแนะนำ

สำหรับตอนนี้ระบบสามารถใช้ได้กับใบสั่งยาเท่านั้นและในปัจจุบันยังไม่ได้รับการคุ้มครองตามการประกันตาม ScienceTimes และค่าใช้จ่ายเริ่มต้นดำเนินการประมาณ $ 1, 000

ถ้าลูกของคุณต่อสู้กับโรคสมาธิสั้น - เด็กประมาณ 5 เปอร์เซ็นต์มีอาการสมาธิสั้นตาม CDC - ไม่เจ็บที่จะคุยกับกุมารแพทย์ของคุณเพื่อดูว่า eTNS อาจเป็นวิธีรักษาที่มีประโยชน์หรือไม่ และหวังว่าเมื่อมีการทำวิจัยเพิ่มมากขึ้น บริษัท ประกันภัยจะตอบสนองความต้องการและความต้องการในการรักษาดังกล่าวในไม่ช้า