หลังจากการเรียกคืนยาทั่วประเทศสำหรับยาสามัญสำหรับทารกที่ออกในเดือนธันวาคมสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ประกาศในสัปดาห์นี้ว่าพร้อมกับ บริษัท ยากำลังขยายขอบเขตและดึงชั้นวางร้านค้าออกมามากขึ้น เมื่อวันที่ 29 มกราคม FDA ได้ขยายการเรียกคืนไอบูโพรเฟนทารกที่ขายตามร้านค้ายอดนิยมทั่วประเทศและทุกสิ่งที่พ่อแม่ต้องรู้
Tris Pharma บริษัท เวชภัณฑ์ในรัฐนิวเจอร์ซีย์ออกประกาศเรียกคืนผลิตภัณฑ์ไอบูโพรเฟนเหลวสำหรับทารกโดยสมัครใจที่ขายใน Walmart และ CVS สำหรับปัญหาด้านความปลอดภัยตามประกาศการเรียกคืนของ FDA ในตอนแรก บริษัท ได้เรียกคืนผลิตภัณฑ์นี้ในทั้งสองสาขาและ Family Dollar ซึ่งไม่ได้เกี่ยวข้องกับการเรียกคืนที่ขยายตัวล่าสุดนี้ในเดือนธันวาคม 2018 ตอนนี้ทริสฟาร์มาได้เพิ่มสามล็อตใหม่เพื่อระลึกถึง Ibuprofen, USP, 50 มก. ต่อ 1.25 มล.
ปัญหาที่อยู่เบื้องหลังการเรียกคืนคือความเข้มข้นของไอบูโพรเฟนในยานี้ ดูเหมือนว่ามีความเสี่ยงที่ปริมาณสูงเกินไปและอาจทำให้ทารกที่กลืนกินยาระงับอาการป่วยลงได้ "ทารกที่ไวต่อผลข้างเคียงของไอบูโพรเฟนอาจมีความเสี่ยงสูงขึ้นเล็กน้อยหากพวกเขาได้รับยาจากขวดที่ได้รับผลกระทบ" ประกาศเรียกคืนของ FDA อ่าน "มีความเป็นไปได้จากระยะไกลที่ทารกซึ่งอาจไวต่อยาในระดับที่สูงกว่าอาจมีความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บของไตที่เกี่ยวข้องกับ NSAID อย่างถาวร"
FDA ตั้งข้อสังเกตว่าบางหน่วยในการเรียกคืนแบบขยายได้พบว่ามีไอบูโพรเฟนสูงถึง 10 เปอร์เซ็นต์ "เกินขีด จำกัด ที่ระบุ" หากเด็กได้รับยาหยดที่มีความเข้มข้นของไอบูโพรเฟนสูงกว่าพวกเขาอาจมีอาการคลื่นไส้อาเจียนท้องเสียปวดศีรษะมีเลือดออกในกระเพาะอาหารและไตถูกทำลาย โชคดีที่ FDA และ Tris Pharma ไม่ทราบว่ามี "เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง" ที่เกี่ยวข้องกับการเรียกคืนนี้
คำขอของ Romper สำหรับความคิดเห็นจาก Walmart และ CVS เกี่ยวกับการเรียกคืนที่เพิ่มขึ้นไม่ได้ถูกส่งคืนทันที อย่างไรก็ตามทริสฟาร์มาระบุในข่าวประชาสัมพันธ์ว่ามี "แจ้งลูกค้าด้วยการแจ้งเตือนการเรียกคืนอย่างเร่งด่วนและได้จัดเตรียมการส่งคืนผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนจากผู้ค้าปลีกและผู้จัดจำหน่าย" บริษัท ยังระบุด้วยว่า "ผู้ค้าปลีกควรหยุดการแจกจ่ายล็อตที่ได้รับผลกระทบเพิ่มเติม"
Family Dollar เคยบอกกับ Romper ในแถลงการณ์เมื่อเดือนธันวาคมว่าพวกเขาทราบถึงการเรียกคืนผลิตภัณฑ์และพวกเขาปฏิบัติตาม
การเรียกคืนครั้งแรกของการลดลงของสารแขวนลอยในช่องปากของไอบูโพรเฟนเหล่านี้รวมถึงสามกระบวนการและตอนนี้ได้เพิ่มอีกสามรายการ ตามที่ FDA ระบุไว้นี่คือรายการผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนได้ทั้งหมด:
CVS: ขายภายใต้ฉลาก "สุขภาพ CVS" และรวมถึงหมายเลขล็อต 4718 (วันหมดอายุ: ธันวาคม 2019), 00717006A (วันหมดอายุ: กุมภาพันธ์ 2019) และ 00717024A (วันหมดอายุ: สิงหาคม 2019)
Walmart: ขายภายใต้ชื่อร้านค้า "Equate" และหมายเลขล็อตที่ได้รับผลกระทบ ได้แก่ 00717005A (วันหมดอายุ: กุมภาพันธ์ 2019), 00717009A (วันหมดอายุ: กุมภาพันธ์ 2019), 00717015A (วันหมดอายุ: เมษายน 2019) และวันที่หมดอายุ: เมษายน 2019: สิงหาคม 2562)
Family Dollar: ประกาศก่อนหน้านี้ขายภายใต้ฉลาก "Family Wellness" ที่มีหมายเลขล็อต 00717024A (วันหมดอายุ: สิงหาคม 2019)
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเรียกคืนหรือถ้าลูกของคุณได้รับผลกระทบจากการบริโภคผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนลูกค้าสามารถโทร Tris Pharma ที่ 732-940-0358 วันจันทร์ถึงวันศุกร์ 8:00 น. (EST) ถึง 5:00 น. (PST) และแน่นอนถ้าคุณมีข้อกังวลใด ๆ ในทันทีให้แน่ใจว่าได้พบผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณ
