สถาบันสุขภาพแห่งชาติประกาศการทดลองวัคซีน Zika เมื่อวันที่ 3 กันยายนหลังจากเจ้าหน้าที่สาธารณสุขออกประกาศเตือนการเดินทางภายในสหรัฐอเมริกาหลังจากที่ไวรัสแพร่กระจายในพื้นที่ในฟลอริด้า การทดลองจะเกิดขึ้นในช่วง 44 สัปดาห์และต้องการอาสาสมัคร 80 คนที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 35 ปี คุณสามารถเป็นอาสาสมัครสำหรับการทดลองวัคซีน Zika ได้หรือไม่?
การทดลองอยู่ในศูนย์คลินิกสามแห่งหนึ่งแห่งในเบเทสดารัฐแมริแลนด์ หนึ่งที่มหาวิทยาลัยแมริแลนด์ในบัลติมอร์; และอีกหนึ่งที่ Hope Clinic of Emory ในรัฐจอร์เจีย Anne Oplinger โฆษกสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติบอกกับ Romper ว่าสถานที่ Bethesda ได้รับการลงทะเบียนอย่างเต็มที่แล้วในขณะที่อีกสองแห่งยังไม่เริ่มทำการสรรหาบุคลากร เธอเสริมว่าเว็บไซต์ของ Emory "อาจจะเปิดเร็ว ๆ นี้ในสัปดาห์หน้า"
สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสถาบันสุขภาพแห่งชาติรับประกันความปลอดภัยของวัคซีนต่อสาธารณชน "วัคซีน DNA ไม่มีสารติดเชื้อ - ดังนั้นพวกเขาจึงไม่สามารถทำให้บุคคลที่ได้รับวัคซีนติดเชื้อ Zika ได้และได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยในการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้สำหรับโรคอื่น ๆ " ข่าวประชาสัมพันธ์ขององค์กรก่อนการทดลองอ่าน
สิ่งนี้หมายถึงว่าแทนที่จะบรรจุไวรัส Zika รุ่นที่อ่อนแอลงแทนที่จะใช้วัคซีนนั้นประกอบด้วย DNA หนึ่งชิ้นที่เรียกว่าพลาสมิด พลาสมิดมียีนที่กระตุ้นให้ร่างกายผลิตโปรตีนไวรัสซิก้าบางชนิดเพื่อแจ้งเตือนระบบภูมิคุ้มกัน
รัฐบาลสหรัฐฯไม่ได้เป็นเพียงคนเดียวที่เริ่มการทดลองเพื่อทดสอบวัคซีนสำหรับ Zika ในมนุษย์ - เมื่อวันที่ 29 สิงหาคม Inovio Pharmaceuticals ประกาศแผนการทดสอบวัคซีน Zika ใน 160 คนในเปอร์โตริโกซึ่งได้รับผลกระทบอย่างหนักจาก ไวรัส. นี่คือการทดลองครั้งที่สองกับมนุษย์ การศึกษาครั้งแรกซึ่งทำในเดือนมิถุนายนมีอาสาสมัคร 40 คนและไม่ได้รับการสรรหาอีกต่อไป
ตามการแถลงข่าวอาสาสมัครสำหรับสถาบันทดลองสุขภาพแห่งชาติจะได้รับการฉีดวัคซีนโดย "หัวฉีดที่ปราศจากเข็ม" ซึ่งจะผลักของเหลวของวัคซีนเข้าสู่กล้ามเนื้อแขน ผู้เข้าร่วม 80 คนจะถูกแบ่งออกเป็นกลุ่ม:
ผู้เข้าร่วมครึ่งคนจะได้รับการฉีดวัคซีนเพิ่มเติมหนึ่งครั้งในอีกแปดสัปดาห์หรือ 12 สัปดาห์ต่อมา ผู้เข้าร่วมที่เหลือจะได้รับการฉีดวัคซีนเพิ่มเติมสองครั้ง: ผู้เข้าร่วม 20 คนกลุ่มหนึ่งจะได้รับวัคซีนที่สองในสัปดาห์ที่สี่และสามในสัปดาห์ที่แปด ผู้เข้าร่วมอีก 20 คนจะได้รับวัคซีนตัวที่สองในสัปดาห์ที่สี่และอีกครั้งในสัปดาห์ที่ 20
ขั้นตอนต่อไปคือการศึกษาผู้ป่วย 2, 400 ถึง 5, 000 คนในพื้นที่ที่มีการติดเชื้อ Zika สูงจะทำการทดสอบว่าการฉีดวัคซีนมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อน้อยกว่าที่ไม่ได้รับวัคซีน สิ่งนี้จะเกิดขึ้นเร็วที่สุดในเดือนมกราคมผู้อำนวยการสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติของ Anthony Fauci กล่าว ระยะที่สองของการศึกษายังไม่ได้รับการสนับสนุนและการศึกษาของ Zika อาจหยุดลงหากรัฐบาลไม่ให้ความช่วยเหลือจากรัฐบาลกลาง Fauci กล่าวในการให้สัมภาษณ์โดย Research America
ไวรัสซิก้าส่วนใหญ่แพร่กระจายผ่านการกัดของยุงที่ติดเชื้อ ไวรัสเป็นอันตรายอย่างยิ่งต่อสตรีมีครรภ์เนื่องจากอาจทำให้เกิดข้อบกพร่องเช่น microcephaly ซึ่งทารกเกิดมาพร้อมกับกะโหลกเล็ก ๆ ที่ผิดปกติ
ระยะแรกของการทดลองในปัจจุบันไม่รวมสตรีที่กำลังตั้งครรภ์ให้นมบุตรหรือผู้ที่วางแผนจะตั้งครรภ์ภายใน 12 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการทดลอง “ เป้าหมายของวัคซีนคือผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์และหุ้นส่วนทางเพศของพวกเขา” Fauci กล่าวกับ CNN“ เพื่อปกป้องเด็กในครรภ์จากการเกิดข้อบกพร่อง”